RespiRaptor |
|
|
|
Certifikáty / Test reporty | |
EU Type-Examination Certificate | |
Certifikát GB2626 | |
EU – prohlášení o shodě | |
Certifikace povinné
EU Type-Examination Certificate – certifikát vystavený certifikační autoritou VÚBP v České republice, která potvrzuje, že se produkt RespiRaptor řadí mezi respirátory typu FFP2 s filtrační účinností pevných částic nad 94 %. Splňuje evropskou normu EN149:2001 + A1:2009.
EU prohlášení o shodě – prohlášení vystavuje sám výrobce produktu a informuje o skutečnosti, že byl produkt posouzen dle stanovených norem a zákonů. Je bezpečný a používaný v souladu s těmito doporučeními, normami a zákony.
Certifikace nad rámec povinností
Certifikát GB2626 – norma akceptovatelná v Číně, která deklaruje, že se RespiRaptor řadí mezi respirátory typu FFP2.
Druhá generace RespiPro White |
|
|
|
Certifikáty / Test reporty | |
EU Type-Examination Certificate | |
Test report na záchyt virů | |
Test report na záchyt bakterií | |
EU – prohlášení o shodě | |
Certifikace povinné
EU Type Examination Certificate – certifikát vystavený certifikační autoritou GÉPTESZT v Maďarsku, která potvrzuje, že se produkt RespiPro White druhé generace řadí mezi respirátory typu FFP2 s filtrační účinností pevných částic nad 94 %. Splňuje evropskou normu EN149:2001 + A1:2009.
EU prohlášení o shodě – prohlášení vystavuje sám výrobce produktu a informuje o skutečnosti, že byl produkt posouzen dle stanovených norem a zákonů. Je bezpečný a používaný v souladu s těmito doporučeními, normami a zákony.
Certifikace nad rámec povinností
Test report na záchyt virů – test report vydaný renomovaným americkým institutem Nelson Labs, který potvrzuje záchyt virů na 99,9 % u filtrační membrány RNF 2.0 použité v produktu RespiPro White druhé generace.
Test report na záchyt bakterií – test report vydaný renomovaným americkým institutem Nelson Labs, který potvrzuje záchyt bakterií na 99,9 % u filtrační membrány RNF 2.0 použité v produktu RespiPro White druhé generace.
RespiPro White |
|
Certifikáty / Test reporty | |
EU Type-Examination Certificate No.: 0200-PPE-08901 version 2 (COVID-19) | |
Test report na záchyt virů | |
Test report dle ČSN EN ISO 10993 na stanovení cytotoxicity, kožní dráždivosti, senzibilizace | |
EU – prohlášení o shodě | |
Čestné prohlášení | |
Čestné prohlášení (EN) - Declaration |
Certifikace povinné
EU Type Examination Certificate – certifikát vystavený certifikační autoritou FORCE v Dánsku, která otestovala, že produkt RespiPro White splňuje doporučení RFU, tedy že účinnost filtrace odpovídá standardu pro respirátory RFU 02.075 ver. 2. Respirátor je vyráběn za účelem ochrany proti nemoci COVID-19. Jak pro tento konkrétní účel vyžaduje doporučení Světové zdravotnické organizace, je jmenovitý filtrační koeficient respirátoru stejný jako jmenovitý filtrační koeficient FFP2 stanovený EN 149:2001+A1:2009.
EU prohlášení o shodě – prohlášení vystavuje sám výrobce produktu a informuje o skutečnosti, že byl produkt posouzen dle stanovených norem a zákonů. Je bezpečný a používaný v souladu s těmito doporučeními, normami a zákony.
Certifikace nad rámec povinností
Test report na záchyt virů – test report vydaný renomovaným americkým institutem Nelson Labs, který potvrzuje záchyt virů v rozmezí 99,8 % až 99,9 % u filtrační membrány RFT použité v produktu RespiPro White.
Test report dle ČSN EN ISO 10993 na stanovení cytotoxicity, kožní dráždivosti, senzibilizace – Státní Zdravotní ústav v Praze, zkušební laboratoři č. 1206, akreditovaná ČIA, centrum toxikologie a zdravotní bezpečnosti testovali dle ČSN EN ISO 10993 RespiPro White. Testy prokázaly že RespiPro White je necytotoxický, není kožním dráždidlem a nevykazuje potenciál senzibilizace pro kůži.